1. Phillippines: Dự thảo thông tư sửa đổi các yêu cầu về giám sát đối với các loại thuốc được phát hành trên thị trường

Ngày 19/08/2021 Phillippines thông báo cho các nước Thành viên WTO về việc đưa ra dự thảo Thông tư sửa đổi các yêu cầu về giám sát đối với các loại thuốc mới được phát hành trên thị trường. Thông tư này sẽ bao gồm các yêu cầu cập nhật về giám sát sau lưu hành (PMS). Thông tư xây dựng phù hợp với Lệnh hành chính số 67 s. 1989, Lệnh hành chính số 2006-0021 và Thông tư FDA số 2020-003.
Thông tư này sẽ áp dụng đối với tất cả những người nộp đơn và người được cấp phép lưu hành (MAH) của các loại thuốc, vắc xin và sinh phẩm mới đang được giám sát phát hành.
Thời gian dự kiến thông qua và thời gian dự kiến có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng chính thức lên Công báo của Phillippines. Hạn cuối cùng để các nước Thành viên tham gia đóng góp ý kiến vào 31/8/2021. Thông tin chi tiết của Dự thảo xem tại:
https://www.fda.gov.ph/draft-for-comments-of-revised-post-marketing-surveillance-requirements-for-new-drugs-under-monitored-release-2/
Mã thông báo: G/TBT/N/PHL/262
(Nguồn từ: https://tbt.gov.vn/2021/08/phillippines-du-thao-thong-tu-sua-doi-cac-yeu-cau-ve-giam-sat-doi-voi-cac-loai-thuoc-duoc-phat-hanh-tren-thi-truong/).
2. Trung Quốc: Tiêu chuẩn quốc gia về giới hạn các chất có hại sử dụng trong đồ nội thất

Ngày 16/08/2021 Trung Quốc thông báo cho các nước Thành viên WTO về việc đưa ra dự thảo Tiêu chuẩn quốc gia: Giới hạn các chất có hại sử dụng trong đồ nội thất. Cụ thể, Tiêu chuẩn này quy định các thuật ngữ và định nghĩa, yêu cầu, phương pháp thử và kết quả giám định phán đoán đối với các chất độc hại trong đồ nội thất. Tiêu chuẩn này có thể áp dụng cho tất cả các loại sản phẩm nội thất.
Mục đích của dự thảo nhằm đảm bảo sức khỏe người tiêu dùng. Chưa xác định thời gian dự kiến thông qua và thời gian dự kiến có hiệu lực. Hạn cuối cùng để các nước Thành viên tham gia đóng góp ý kiến vào 15/10/2021. Thông tin chi tiết của Dự thảo xem tại:
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/CHN/21_5204_00_x.pdf
Mã thông báo: G/TBT/N/CHN/1618
(Nguồn từ: https://tbt.gov.vn/2021/08/trung-quoc-tieu-chuan-quoc-gia-ve-gioi-han-cac-chat-co-hai-su-dung-trong-do-noi-that/).
3. Brazill: Dự thảo quy chuẩn kỹ thuật MERCOSUR về nhận dạng và chất lượng đối với dâu tây

Ngày 12/08/2021 Brazill thông báo cho các nước Thành viên WTO về việc đưa ra dự thảo Quy chuẩn kỹ thuật MERCOSUR về nhận dạng và chất lượng đối với dâu tây. Cụ thể, Brazill sẽ đưa ra Sắc lệnh MAPA số 373, với thời hạn góp ý là 75 ngày để lấy ý kiến cộng đồng về dự thảo Quy chuẩn kỹ thuật MERCOSUR này.
Toàn văn sắc lệnh và dự thảo có thể truy cập tại:
https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-373-de-5-de-agosto-de-2021-337232644
Các ý kiến góp ý về kỹ thuật sẽ được chuyển qua Hệ thống Giám sát hoạt động quy phạm pháp luật – SISMAN của Bộ Nông nghiệp thông qua liên kết:
https://sistemasweb.agosystemura.gov.br/solicita/
Chưa xác định thời gian dự kiến thông qua và thời gian dự kiến có hiệu lực. Hạn cuối cùng để các nước Thành viên tham gia đóng góp ý kiến vào 24/10/2021. Thông tin chi tiết của Dự thảo xem tại:
https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/IND/21_5227_00_e.pdf
Mã thông báo: G/TBT/N/BRA/1229
(Nguồn từ: https://tbt.gov.vn/2021/08/brazill-du-thao-quy-chuan-ky-thuat-mercosur-ve-nhan-dang-va-chat-luong-doi-voi-dau-tay/).
4. Ấn Độ: Dự thảo Đạo luật kiểm soát chất lượng đối với axit polyphosphoric

Ngày 17/08/2021 Ấn Độ thông báo cho các nước Thành viên WTO về việc đưa ra dự thảo Đạo luật kiểm soát chất lượng đối với axit polyphosphoric. Axit polyphosphoric được sử dụng trong các quá trình tổng hợp hóa chất khác nhau để xúc tác cho quá trình tuần hoàn của Axit, este, xeton, andehit… Axit polyphosphoric được sử dụng trong các ngành công nghiệp như dược phẩm, chất thơm, công nghiệp da. Bên cạnh đó, Axit polyphosphoric cũng được sử dụng để thay thế cho Axit Ortho Phosphoric dùng trong mục đích tẩy cặn và làm sáng bề mặt kim loại (muối và chế phẩm mạ điện). Vì vậy, để bảo vệ sức khỏe con người, cần phải có tiêu chuẩn bắt buộc đối với Axit polyphosphoric. Axit Polyphosphoric được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu phải phù hợp với tiêu chuẩn của Ấn Độ (IS 17439: 2020) và sẽ phải ghi nhãn hiệu tiêu chuẩn theo giấy phép của Cục tiêu chuẩn Ấn Độ (BIS). Việc sử dụng các nhãn hiệu tiêu chuẩn được điều chỉnh bởi các quy định của Văn phòng Đạo luật Tiêu chuẩn Ấn Độ năm 2016 và các Quy định liên quan khác. Cục tiêu chuẩn Ấn Độ sẽ là cơ quan chứng nhận và thực thi quy định này. Chưa xác định thời gian dự kiến thông qua và thời gian dự kiến có hiệu lực. Hạn cuối cùng để các nước Thành viên tham gia đóng góp ý kiến vào 16/10/2021. Thông tin chi tiết của Dự thảo xem tại:
https://www.in.gov.br/web/dou/-/portaria-n-373-de-5-de-agosto-de-2021-337232644
Mã thông báo: G/TBT/N/IND/208
(Nguồn từ: https://tbt.gov.vn/2021/08/an-do-du-thao-dao-luat-kiem-soat-chat-luong-doi-voi-axit-polyphosphoric/).
(Nguồn từ: https://tbt.gov.vn/)
Nguyễn Phạm Thu Hiền